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Interpretation of regulatory factors for 3D printing at hospitals and medical centers, or at the point of care.

PMID: 35106697 ·

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Revista3D printing in medicine
Ano
PMID35106697

Resumo

A impressão 3D está revolucionando o cenário de dispositivos médicos através de sua capacidade de criar rapidamente modelos anatômicos específicos do paciente, instrumentos cirúrgicos e implantes. Os avanços recentes na tecnologia de impressão 3D permitiram a criação de centros de impressão 3D de ponto de atendimento (PoC). Esses centros PoC desvanecem a linha entre o provedor de saúde, o centro médico e o fabricante de dispositivos, criando ambiguidade regulatória. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) atualmente regula os dispositivos impressos em 3D

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