Why did the number of US FDA medical device guidelines begin to rise in the mid-2010s? A perspective.

Resumo

Uma investigação inicial das diretrizes de dispositivos médicos dos EUA é apresentada, com o auxílio das diretrizes de medicamentos como comparador qualitativo. Desde a primeira diretriz de dispositivo médico registrada pela FDA (fevereiro de 1975) até meados dos anos 2010, o número de diretrizes de dispositivos médicos foi basicamente estável, então aumentou rapidamente. O aumento da pandemia de COVID-19 e das tecnologias de saúde digital explica 50% do impulso ascendente nas diretrizes desde meados dos anos 2010. Concomitantemente, as diretrizes de dispositivos médicos e as diretrizes medicamentosas