Regulation of orthopaedic devices: Future implications for research and innovation.
PMID: 37608857 ·
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Resumo
O desenvolvimento do conceito ao mercado de dispositivos ortopédicos ocorre ao longo do ciclo total de vida do produto, incluindo o design do dispositivo e testes pré-clínicos, investigações clínicas para apoiar aplicações de marketing e monitoramento do desempenho do dispositivo após a introdução no mercado. Este processo envolve indústria, agências regulatórias, provedores de cuidados de saúde, engenheiros, cientistas e pacientes. A Food and Drug Administration (FDA) é responsável por regulamentar dispositivos médicos nos Estados Unidos, e
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Fonte oficial
Ver no PubMed →Dados provenientes do PubMed / NCBI. Para consultar o texto integral e as informações mais recentes, recorra sempre ao registo oficial.