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PubMed

FDA Review of Radiologic AI Algorithms: Process and Challenges.

PMID: 38165243 · 2024

K, u, a, n, , Z, h, a, n, g, ;, , B, a, r, d, i, a, , K, h, o, s, r, a, v, i, ;, , S, a, n, a, z, , V, a, h, d, a, t, i, ;, , B, r, a, d, l, e, y, , J, , E, r, i, c, k, s, o, n

RevistaRadiology
Ano2024
PMID38165243

Resumo

Um Relatório de Alimentação e Medicamentos Administrados (FDA) - Algoritmo de inteligência artificial (IA) diagnosticou uma descoberta como hemorragia intracraniana em um paciente, que foi finalmente diagnosticado com um AVC isquêmico. Este cenário destaca um modo de falha notável dos ferramentas de IA, enfatizando a importância da interação humano-máquina. Neste relatório, os autores resumem os processos de revisão da FDA para software como dispositivo médico e os designs regulatórios únicos para AI/máquina aprendizagem radiológica

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