Requirements to bring a medical device to market.
PMID: 39179465 ·
E, r, i, c, , J, , B, u, e, n, z, ;, , V, i, c, t, o, r, i, a, , M, , W, a, l, l, a, c, e, ;, , S, u, z, a, n, n, e, , L, e, v, y, , F, r, i, e, d, m, a, n
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RevistaTrends in biotechnology
Ano
PMID39179465
Resumo
Um plano de ação para inovadores de dispositivos médicos é apresentado, destacando os passos essenciais para autorização regulatória, acesso ao mercado e estratégias de reembolso nos EUA, com foco na planejamento estratégico para sucesso comercial, sublinhando a integração de considerações regulatórias e de acesso ao mercado desde o início do desenvolvimento de um dispositivo médico.
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Fonte oficial
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