Information Disclosure, Medical Device Regulation, and Device Safety: The Case of Cook Celect IVC Filters.
PMID: 39556835 ·
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Resumo
Embora os dispositivos médicos sejam amplamente utilizados na prática clínica, os clínicos e o público têm acesso limitado a informações sobre como os dispositivos são testados, regulamentados e utilizados, o que representa desafios para a segurança do paciente. Este artigo utiliza o filtro de vena cava inferior (IVC) da Cook Medical, um dispositivo médico utilizado para prevenção de embolia pulmonar, como um estudo de caso da lacuna de transparência na regulação de dispositivos médicos. Documentos judiciais recentemente desclassificados de litígios relacionados ao Celect revelam que o devi
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Fonte oficial
Ver no PubMed →Dados provenientes do PubMed / NCBI. Para consultar o texto integral e as informações mais recentes, recorra sempre ao registo oficial.