Systematic review of usability evaluations in medical devices: Methodological choices, heuristic application, and confounding factors.
PMID: 41483527 ·
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Resumo
A avaliação da usabilidade é um requisito regulatório e de segurança no desenvolvimento de dispositivos médicos, conforme definido pela Comissão Internacional de Electrotecnia (IEC) IEC 62366-1/2 e as diretrizes da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA). Esses quadros estabelecem processos para identificar e mitigar riscos associados ao uso do dispositivo em condições normais, mas não garantem a consistência metodológica ou a reproducibilidade científica. Consequentemente, o teste de usabilidade é frequentemente implementado
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Fonte oficial
Ver no PubMed →Dados provenientes do PubMed / NCBI. Para consultar o texto integral e as informações mais recentes, recorra sempre ao registo oficial.