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Ensaio clínico

Oclusão Endotraqueal Fetal (FETO) em Hérnia Diaphragmática Congênita Severa e Muito Severa

NCT: NCT00881660 · COMPLETED

ID NCTNCT00881660
EstadoCOMPLETED
Data de início2012-02-21
Conclusão2023-04-11
SponsorMichael A Belfort (OTHER)
First posted
Last updated

Resumo breve

Hérnia diafragmática congênita (CDH) ocorre quando o diafragma não se funde completamente e deixa um portal pelo qual estruturas abdominais podem migrar para o tórax. Nos casos mais graves, as estruturas abdominais permanecem na cavidade torácica e comprometem o desenvolvimento dos pulmões. Bebês nascidos com essa deficiência têm capacidade reduzida de troca de gás; taxas de mortalidade após o nascimento foram relatadas entre 40-60%. Agora que a CDH pode ser diagnosticada com precisão durante a gestação, várias estratégias foram desenvolvidas para reparar a hérnia e promover o desenvolvimento tecidual pulmonar. A obstrução fetal da traqueia é uma técnica que temporariamente fecha a área herniada com o balão Goldvalve para permitir o desenvolvimento dos pulmões e aumentar a sobrevida ao nascer. Este é um estudo piloto de uma coorte de fetos afetados por CDH grave que passarão por FETO para demonstrar a viabilidade de realizar o procedimento, gerenciar a gravidez durante o período de obstrução traqueal e a remoção do dispositivo antes do parto no BCM/Texas Children's Hospital (TCH). Espera-se que o procedimento de plugue e desplugue fetal da traqueia melhore os resultados de mortalidade e morbidade em comparação com a gestão atual, mas isso não é o endpoint primário do estudo de viabilidade. Realizaremos 20 procedimentos de FETO em fetos diagnosticados pré-natalmente com CDH grave e extremamente grave.

Fonte oficial

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