Eficácia e Custo-efetividade do Tratamento Cirúrgico de Fraturas do Eixo do Humero. Trial Controlado Aleatório

Resumo breve

Os fraturas do diáfano do úmero representam 1-3% de todas as fraturas e 20% das fraturas do úmero. Historicamente, essas fraturas têm sido tratadas principalmente de forma conservadora, com bons resultados. O desenvolvimento recente no tratamento das fraturas e a constatação de que certos tipos de fraturas são mais propensas a não união e a problemas funcionais relacionados ao uso de muletas de adjacentes articulações são comuns, têm causado um aumento do interesse em tratá-las cirurgicamente. A recuperação para as atividades também é considerada mais rápida entre os pacientes tratados cirurgicamente. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a eficiência custo-efetiva do tratamento cirúrgico das fraturas do diáfano do úmero. Pacientes com fratura unilateral do diáfano do úmero que estiverem dispostos a participar do estudo após consentimento informado são atribuídos aleatoriamente a dois diferentes métodos de tratamento: 1. Tratamento cirúrgico com redução aberta e fixação interna com uma placa de bloqueio de 4,5mm. 2. Tratamento conservador com muletas funcionais A randomização é feita usando randomização em blocos (tamanhos dos blocos não são conhecidos pelos médicos que realizam o recrutamento ou atribuição) e a estratificação é feita de acordo com o tipo de fratura (AO-OTA tipo A vs. tipo B/C) e o estado do nervo radial (paralisia motora total/subtotal vs. sem paralisia). Visitas de acompanhamento padrão são agendadas a 6 semanas, 3, 6 e 12 meses. Visitas de acompanhamento posteriores são agendadas a 2, 5 e 10 anos para fins do estudo. Pacientes preenchem formulários de avaliação e são realizadas avaliações clínicas e radiológicas. O fisioterapeuta que realiza medições funcionais objetivas está cego ao método de tratamento. Ambos os grupos de estudo recebem fisioterapia após o tratamento inicial.