Mulheres Informatizadas para Realizar Exames de acordo com Medidas de Risco (Estudo Wisdom)

Resumo breve

A maioria dos médicos ainda utiliza uma abordagem única para o rastreamento mamográfico, na qual todas as mulheres, independentemente de sua história pessoal, familiar ou genética (exceto portadoras do gene do Câncer de Mama (BRCA)), são recomendadas a fazer mamografias anuais a partir dos 40 anos. As mamografias beneficiam as mulheres ao detectar cânceres precocemente, quando são mais fáceis de tratar, mas não são perfeitas. Notícias recentes discutiram alguns dos possíveis danos: grandes números de resultados positivos que causam estresses em novas mamografias e biopsias. Com a abordagem atual de rastreamento, metade das mulheres que realizam rastreamento anual por dez anos terá pelo menos uma biópsia falsa positiva. Potencialmente mais importante é o diagnóstico de câncer de crescimento que poderia nunca chamar a atenção clínica se deixado em paz (chamado de "sobrediagnóstico"). Isso pode levar a tratamentos desnecessários. Ainda mais preocupante é a evidência de que até 20% dos cânceres de mama detectados hoje podem cair na categoria de "sobrediagnóstico". O estudo WISDOM 1.0 compara o rastreamento anual com um cronograma de rastreamento mamográfico baseado no risco, com base no risco pessoal de câncer de mama de cada mulher. Os investigadores projetaram o estudo para incluir todos, para que até mesmo as mulheres que possam estar nervosas em serem atribuídas aleatoriamente a um tipo específico de cuidado (um procedimento típico em estudos clínicos) ainda possam participar, escolhendo o tipo de cuidado que recebem. Para as participantes do braço de rastreamento baseado no risco, cada mulher receberá uma avaliação de risco pessoal que inclui sua história familiar e médica, medição da densidade mamária e testes para genes (mutações e variações) ligados ao desenvolvimento de câncer de mama. Mulheres com o risco pessoal mais alto de desenvolver câncer de mama receberão rastreamento mais frequente, enquanto mulheres com um risco pessoal mais baixo receberão rastreamento menos frequente. Nenhuma mulher será rastreada menos do que o recomendado pelas diretrizes de rastreamento de câncer de mama do USPSTF. Se este estudo for bem-sucedido, as mulheres ganharão uma compreensão realista de seu risco pessoal de câncer de mama, bem como estratégias para reduzir seu risco, e menos mulheres sofrerão com a ansiedade de mamografias falso positivas e biopsias desnecessárias. Os investigadores acreditam que este estudo tem o potencial de transformar o rastreamento de câncer de mama nos Estados Unidos. A partir da primavera de 2023, o design do WISDOM mudou para remover a opção de aleatorização, mas continuará com a opção de preferência/auto-seleção para participação (WISDOM 2.0). Portanto, os participantes continuarão a escolher seu braço de estudo (Personalizado ou Anual) em vez de terem a opção de serem aleatoriamente atribuídos. Esta mudança no design do estudo foi feita após a revisão dos dados do WISDOM 1.0 por um comitê de monitoramento independente, o que indica que o rastreamento personalizado não causa dano. O WISDOM 2.0 também reduziu a elegibilidade para idades entre 30-74. Mulheres com idades entre 30-39 serão oferecidas para se juntar ao Braço Personalizado.