Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

Ensaio clínico

Cirurgia de Estimulação Cerebral Profunda para Distrofia Distorcional Focal da Mão

NCT: NCT02911103 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT02911103
EstadoACTIVE_NOT_RECRUITING
Data de início2018-01-17
Conclusão2029-02-02
SponsorNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) (NIH)
First posted
Last updated

Resumo breve

Pesquisadores desejam testar um procedimento chamado simulação cerebral profunda (DBS) para tratar a distonia focal da mão (FHD). Um dispositivo chamado neuroestimulador é colocado no peito. Ele está conectado a fios colocados em áreas do cérebro que afetam o movimento. Estimular essas áreas pode ajudar a bloquear sinais nervosos que causam movimentos anormais. Objetivos: Testar o DBS como tratamento para a FHD. Conhecer a função das células nervosas e cerebrais em pessoas com distonia. Critérios de elegibilidade: Pessoas com 18 anos ou mais com FHD grave que tentaram tratamento com toxina botulínica pelo menos duas vezes. Design: A participação dura 5 anos. Os participantes serão avaliados com: Histórico médico Exame físico Vídeo da sua distonia Testes de sangue, urina e coração Exame de ressonância magnética do cérebro Raio-X do peito Testes neuropsicológicos: respondendo a perguntas, realizando ações simples e realizando testes de memória e pensamento. Testes de movimento das mãos Os participantes terão cirurgia: Uma estrutura fixa a cabeça do participante na mesa de cirurgia. É feito um pequeno buraco no crânio. Fios são inseridos para registrar a atividade cerebral e estimular o cérebro enquanto eles realizam tarefas simples. Os fios são removidos e o eletrodo DBS é inserido no buraco. O neuroestimulador é colocado sob a pele do peito, com fios correndo até o eletrodo no cérebro. Eles terão exames de TC e RM durante a cirurgia. Os participantes se recuperarão no hospital por cerca de 1 semana. O neuroestimulador será ligado 1 a 4 semanas após a alta. Os participantes terão visitas regulares até o fim do estudo. As visitas incluem: Verificação de sintomas e efeitos colaterais RM Testes de movimento, pensamento e memória Se a bateria do neuroestimulador se esgotar, os participantes terão cirurgia para substituí-la.

Fonte oficial

Ver no ClinicalTrials.gov →

Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.

↑