Cirurgia de Estimulação Cerebral Profunda para Distrofia Distorcional Focal da Mão
NCT: NCT02911103 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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Resumo breve
Pesquisadores desejam testar um procedimento chamado simulação cerebral profunda (DBS) para tratar a distonia focal da mão (FHD). Um dispositivo chamado neuroestimulador é colocado no peito. Ele está conectado a fios colocados em áreas do cérebro que afetam o movimento. Estimular essas áreas pode ajudar a bloquear sinais nervosos que causam movimentos anormais. Objetivos: Testar o DBS como tratamento para a FHD. Conhecer a função das células nervosas e cerebrais em pessoas com distonia. Critérios de elegibilidade: Pessoas com 18 anos ou mais com FHD grave que tentaram tratamento com toxina botulínica pelo menos duas vezes. Design: A participação dura 5 anos. Os participantes serão avaliados com: Histórico médico Exame físico Vídeo da sua distonia Testes de sangue, urina e coração Exame de ressonância magnética do cérebro Raio-X do peito Testes neuropsicológicos: respondendo a perguntas, realizando ações simples e realizando testes de memória e pensamento. Testes de movimento das mãos Os participantes terão cirurgia: Uma estrutura fixa a cabeça do participante na mesa de cirurgia. É feito um pequeno buraco no crânio. Fios são inseridos para registrar a atividade cerebral e estimular o cérebro enquanto eles realizam tarefas simples. Os fios são removidos e o eletrodo DBS é inserido no buraco. O neuroestimulador é colocado sob a pele do peito, com fios correndo até o eletrodo no cérebro. Eles terão exames de TC e RM durante a cirurgia. Os participantes se recuperarão no hospital por cerca de 1 semana. O neuroestimulador será ligado 1 a 4 semanas após a alta. Os participantes terão visitas regulares até o fim do estudo. As visitas incluem: Verificação de sintomas e efeitos colaterais RM Testes de movimento, pensamento e memória Se a bateria do neuroestimulador se esgotar, os participantes terão cirurgia para substituí-la.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.