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Ensaio clínico

Os Efeitos da Ventilação Não-Invasiva Noturna em Pacientes com DPOC Estável

NCT: NCT03053973 · COMPLETED

ID NCTNCT03053973
EstadoCOMPLETED
Data de início2017-11-13
Conclusão2025-11-01
SponsorUniversity Medical Center Groningen (OTHER)
First posted
Last updated

Resumo breve

Razão: A aplicação de ventilação não invasiva a longo prazo (NIV) em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD) e falência respiratória hipercapnia crônica (CHRF) recentemente mostrou melhorar os resultados. No entanto, o mecanismo por trás dessas melhorias é desconhecido. Hipotetizamos que a NIV estabiliza o FEV1 através de efeitos benéficos sobre as vias inflamatórias e de reparação em pacientes com COPD. No presente estudo, pretendemos investigar, em pacientes com COPD e CHRF, 1. a variação do FEV1 após 3 meses de NIV noturna em pacientes com COPD hipercapnia estável em comparação com o cuidado padrão 2. a relação entre a variação do FEV1 e a modificação da inflamação sistêmica e das vias aéreas, remodelação pulmonar hiperinflada e morfologia das vias aéreas. 3. os preditores de uma resposta favorável à NIV crônica em pacientes com COPD e CHRF. Design do estudo: estudo multicêntrico randomizado controlado investigando os efeitos da NIV na morfologia das vias aéreas, inflamação das vias aéreas e remodelação em pacientes com COPD hipercapnia, incluindo um grupo controle que adiará a iniciação da NIV por 3 meses. Além disso, investigaremos como as características demográficas dos pacientes, as características do paciente e da doença e a inflamação sistêmica e das vias aéreas predizem a resposta à NIV crônica em COPD grave estável. Para isso, todos os pacientes serão seguidos por 6 meses após a iniciação da NIV. Parâmetros/endpoint principais do estudo: O endpoint principal é a variação do FEV1 após 3 meses. Além disso, reconhecendo que o FEV1 pode não ser o resultado mais importante relacionado ao paciente, avaliaremos quais parâmetros afetam a qualidade de vida relacionada à saúde após 3 e 6 meses.

Fonte oficial

Ver no ClinicalTrials.gov →

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