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Ensaio clínico

rTMS para Cravings no Distúrbio de Uso de Metanfetamina

NCT: NCT03470480 · RECRUITING

ID NCTNCT03470480
EstadoRECRUITING
Data de início2018-02-07
Conclusão2027-09-01
SponsorOregon Health and Science University (OTHER)
First posted
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Resumo breve

O objetivo principal deste projeto é usar um estudo randomizado, single-cego e controlado por placebo para investigar se a estimulação transmagnética repetitiva de alta frequência (HF-rTMS) pode modular o desejo induzido por pistas em usuários adultos de metanfetamina (METH). Os investigadores hipotetizam que a HF-rTMS direcionada ao córtex préfrontal dorsolateral esquerdo (DLPFC) resultará em uma redução do desejo por METH em comparação com a rTMS controlada por placebo em adultos com transtorno de uso de metanfetamina (MUD), conforme evidenciado por medidas validadas de desejo por METH. Neurobiologicamente, os investigadores antecipam que a estimulação mediada pela rTMS do DLPFC poderia resultar na inibição do desejo induzido por pistas através de uma possível disrupção do circuito envolvido. O projeto atual propõe que os participantes que recentemente se abstiveram do METH serão randomizados em quatro grupos experimentais para fornecer duas condições de rTMS (real versus placebo) e duas condições de pistas visuais (METH versus neutro). O experimento terá uma fase de indução onde cada sujeito receberá 10 tratamentos diários dentro de 2 semanas. Justamente antes de cada sessão de rTMS/placebo, os participantes serão mostrados pistas visuais (METH ou neutro). Os participantes passarão por uma fase de manutenção adicional de um mês com avaliações para avaliar o desejo e a recaída. Amostras de urina para teste de drogas urinárias (UDS) serão coletadas no dia de triagem e nos dias 1, 5 e 10. Justamente antes de cada sessão de rTMS/placebo, os participantes serão mostrados pistas visuais (METH e neutro). As pontuações de desejo VAS serão avaliadas antes e após a apresentação de imagens e após a sessão de rTMS/placebo. Antes da primeira e décima sessão de tratamento, os participantes foram avaliados pelos questionários de Craving de Estimulantes (STCQ) e da Escala de Severidade da Dependência (SDS). Os participantes passarão por uma fase de manutenção adicional de um mês. Durante a primeira semana de manutenção, três sessões de rTMS/placebo serão administradas. Durante cada um dos seguintes 3 semanas, uma sessão de rTMS/placebo será dada por semana. Assim como na fase de indução, amostras de urina serão coletadas para triagem e os questionários STCQ e SDS serão completados em cada sessão de manutenção. Para avaliar os efeitos a longo prazo do tratamento de rTMS, os investigadores planejam entrar em contato com os participantes 6 meses após o término do tratamento para todos os sujeitos que completaram as 10 sessões de tratamento. Durante essa conversa telefônica, o desejo e a recaída serão novamente avaliados.

Fonte oficial

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