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Ensaio clínico

Segurança e Eficácia do Diverter Silk Vista e Silk Vista Baby Flow para Tratamento de Aneurisma Intracraniano

NCT: NCT04034810 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT04034810
EstadoACTIVE_NOT_RECRUITING
Data de início2019-11-04
Conclusão2027-11-30
SponsorBalt Extrusion (INDUSTRY)
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Resumo breve

O estudo FIRST é um estudo observacional, prospectivo, multicêntrico, internacional, de braço único. O objetivo do estudo é coletar informações sobre segurança e eficácia sobre o uso dos dispositivos silk vista e silk vista baby flow diverter a fim de avaliar a segurança clínica e o desempenho do dispositivo para o tratamento de aneurismas intracranianos. Todos os pacientes com aneurisma intracraniano rompido ou não rompido, independentemente da localização do aneurisma, e tratados com silk vista ou silk vista baby, serão consecutivamente incluídos no estudo. A inclusão e o acompanhamento dos pacientes no estudo ocorrerão como parte de seus cuidados padrão habituais.

Fonte oficial

Ver no ClinicalTrials.gov →

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