Increasing the Use of an Anti-snoring Mouth Guard (Mandibular Advancement Appliance) to Prevent Upper Airway Collapse During Sleep in Patients With Obstructive Sleep Apnoea.
NCT: NCT04092660 · RECRUITING
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Resumo breve
A Apneia do Sono Obstrutiva (OSA) é uma desordem respiratória relacionada ao sono caracterizada pela repetida colapso da via aérea superior durante o sono, resultando em privação de sono. Aparelhos de Avançamento Mandibular (MAA) ou Aparelhos Orais (OA) são prescritos para pacientes com OSA e têm sido mostrados ser eficazes. No entanto, eles dependem inteiramente da aceitação e uso do paciente. O objetivo deste estudo é avaliar se intervenções - abordagens de suporte adicionais - ajudarão os pacientes a usarem seus MAA mais do que aqueles que recebem cuidados rotineiros. Os investigadores também tentarão identificar fatores que nos ajudem a entender por que alguns pacientes optam por usar o MAA mais do que outros. Adultos (≥40 anos) com diagnóstico confirmado de OSA (índice de apneia-hipopneia >5) e referidos para terapia com MAA serão incluídos neste estudo. É um estudo multicêntrico composto pela recrutamento de pacientes de cuidados secundários. Os pacientes serão fornecidos informações relacionadas ao estudo e consentimento informado por escrito obtido em suas próximas consultas para a colocação de MAA. Os pacientes serão atribuídos aleatoriamente ao Cuidado de Intervenção (IC) e Cuidado Padronizado (SC). Os pacientes também serão fornecidos um diário de sono para registrar subjetivamente suas horas de sono e uso de MAA e um registro de adesão objetiva do micro-sensor incluído no design do MAA. Dados indicando adesão serão coletados e avaliados, tanto subjetivamente em 3- (T2) e 6-meses (T3) quanto objetivamente baixando os dados armazenados dentro de um micro-sensor colocado no dispositivo MAA. No final do seguimento, os investigadores também planejam realizar uma entrevista qualitativa um a um com pacientes em conformidade (usadores) e não em conformidade (não-usadores) para identificar suas opiniões sobre o que ajuda e/ou impede sua adesão.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.