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Ensaio clínico

Loop Fechado Otimizado de rTMS para Tratamento da Depressão

NCT: NCT04142320 · COMPLETED

ID NCTNCT04142320
EstadoCOMPLETED
Data de início2021-06-01
Conclusão2025-07-10
SponsorStanford University (OTHER)
First posted
Last updated

Resumo breve

Tratamentos direcionados e individualizados para distúrbios de saúde mental são essenciais. A estimulação magnética transcraneana repetitiva (rTMS) representa a linha de frente de novas e inovadoras abordagens para normalizar redes cerebrais disfuncionais em indivíduos com doenças mentais. A rTMS é aprovada pela FDA para depressão e transtorno obsessivo-compulsivo, com ensaios clínicos em andamento para PTSD e dependência, entre outros. No entanto, as taxas de remissão são subótimas e os parâmetros de estimulação ideais são desconhecidos. Recentemente, completamos um ensaio clínico randomizado, em duplo cego, e um biomarcador de gravidade da depressão que prediz o resultado clínico. O objetivo geral deste estudo é desenvolver a primeira plataforma amplamente generalizável para monitoramento em tempo real de biomarcadores e tratamento rTMS personalizado. Planejamos recrutar pacientes com depressão resistente a medicamentos e realizar um ensaio de quatro fases, cruzado, em duplo cego, controlado por placebo, para 1) identificar como os padrões de rTMS padrão e otimizados engajam o biomarcador de gravidade da depressão, e 2) determinar a dose-resposta desses padrões de rTMS. As descobertas deste estudo fornecerão a base para um ensaio clínico randomizado, em duplo cego, comparando rTMS otimizado para o indivíduo com rTMS padrão.

Fonte oficial

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