Eficácia do ensaio EsoGuard em células superficiais do esôfago coletadas com EsoCheck vs EGD para o diagnóstico de BE ou EAC
NCT: NCT04295811 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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Resumo breve
O estudo avaliará o desempenho do sistema combinado, ou seja, o uso do ensaio EsoGuard (teste desenvolvido no laboratório) em células coletadas usando o EsoCheck (dispositivo 501k liberado) para detectar o esôfago de Barrett (BE), com ou sem displasia, e adenocarcinoma de esôfago (EAC), em comparação com a Esofagogastroduodenoscopia (EGD) mais biópsias, tanto em casos confirmados de BE/EAC quanto em controles (sujeitos sem diagnóstico prévio mas submetidos a rastreamento para BE/EAC).
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.