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Ensaio clínico

Estudo Omega: Avaliação da Segurança e Eficácia do Sistema Omega para o Tratamento da HPB

NCT: NCT04627701 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT04627701
EstadoACTIVE_NOT_RECRUITING
Data de início2023-07-23
SponsorProArc Medical (INDUSTRY)
First posted
Last updated

Resumo breve

O sistema ProArc Medical Omega é um dispositivo de reconturação prostática projetado para tratar Sintomas do Trato Urinário Inferior (LUTS) devido à HPB (Hiperplasia Prostática Benigna). Durante o procedimento, um implante é entregue na tecido prostático, obstruindo a uretra e restringindo o fluxo de urina. O sistema de entrega utiliza um mecanismo de incisão por diatermia estática para fazer uma incisão circunferencial na tecido ao redor da uretra prostática, onde é colocado o implante permanente na forma de Omega. O implante expande a área obstruída, reduzindo a obstrução de fluido através da uretra prostática.

Fonte oficial

Ver no ClinicalTrials.gov →

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