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Ensaio clínico

Estimulação Neural Percutânea Guiada por Ultrassonografia: Um Trial Clínico Pragmático Financiado pelo Departamento de Defesa dos EUA

NCT: NCT04713098 · COMPLETED

ID NCTNCT04713098
EstadoCOMPLETED
Data de início2021-01-26
Conclusão2025-09-22
SponsorUniversity of California, San Diego (OTHER)
First posted
Last updated

Resumo breve

A dor pós-operatória é geralmente tratada com opioides que têm efeitos colaterais indesejáveis e, às vezes, perigosos (por exemplo, vômitos e depressão respiratória) - e ainda assim, mais de 80% dos pacientes ainda experimentam alívio inadequado da dor. Uma técnica analgésica não farmacológica inovadora - estimulação percutânea de nervos periféricos (PNS) - possui um potencial extraordinário para reduzir significativamente ou eliminar a necessidade de opioides e, ao mesmo tempo, melhorar a analgesia após cirurgias dolorosas. Esta técnica envolve a inserção de um fio elétrico isolado ao lado de um nervo alvo através de uma agulha antes da cirurgia, utilizando orientação por ultrassom. Após a cirurgia, uma corrente elétrica minúscula é fornecida ao nervo, resultando em controle potente da dor sem qualquer efeito colateral cognitivo ou sistêmico adverso. O gerador de pulsos elétricos (estimulador) é tão pequeno que simplesmente é fixado na pele do paciente. As vias já foram aprovadas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para tratar dor aguda (pós-operatória) por até 60 dias; e, uma vez que a PNS percutânea pode ser fornecida em regime ambulatorial, a técnica promete fornecer analgesia potente que perdura além da dor da cirurgia - em outras palavras, a possibilidade de uma recuperação sem dor e livre de opioides após a cirurgia. O projeto atual é um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, quadruplicamente encoberto, controlado por placebo/sham e de braços paralelos, pragmático, para determinar os efeitos da PNS percutânea na analgesia pós-operatória e na necessidade de opioides, bem como na função física e emocional, no desenvolvimento de dor crônica e na qualidade de vida contínua.

Fonte oficial

Ver no ClinicalTrials.gov →

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