Combined Zephyr Valve System With Inter-lobar Fissure Completion for Lung Volume Reduction in Emphysema

Resumo breve

O propósito deste protocolo é realizar um ensaio prospectivo randomizado controlado piloto para avaliar o potencial papel da estratégia de completação das fissuras pulmonares (intervenção experimental) em adição à colocação de válvula endobronquial (EBV) (representando "cuidados de referência") em pacientes selecionados com COPD grave/emfisema e com evidências de completação de fissuras entre lobos pulmonares \<95%. Em pacientes selecionados, a estratégia de completação das fissuras pulmonares será realizada por cirurgia toracoscópica assistida por vídeo (VATS) ou por estapiling robótico ao longo das fissuras pulmonares, a fim de reduzir a ventilação colateral e determinar se essa estratégia experimental melhorará os resultados após a colocação subsequente de EBV. A colocação de EBV seguirá a estapiling bem-sucedida VATS ou robótica das fissuras. O estudo vai incluir aproximadamente 20 pacientes no BIDMC, e os resultados focarão em complicações procedimentais, medições fisiológicas (por exemplo, FEV1 por teste de função pulmonar) e sintomas clínicos (isto é, questionários). O paciente será seguido por um período de 3 meses, recebendo o cuidado de referência usual durante os 3 meses de acompanhamento. O objetivo deste protocolo é determinar se é possível eliminar a ventilação colateral significativa entre os lobos pulmonares e se essa estratégia para eliminar a ventilação colateral entre os lobos melhora os resultados após a colocação subsequente de EBV (isto é, promove a atelectasia dos segmentos pulmonares doentes) no manejo de COPD grave/emfisema em candidatos apropriados. Para os sujeitos no grupo de controle de manejo médico, após a conclusão do período de acompanhamento de 3 meses, eles serão elegíveis para EBV se desejarem.