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Ensaio clínico

BoStOn SCientífico Rítmo Gestão de Registro

NCT: NCT04823663 · RECRUITING

ID NCTNCT04823663
EstadoRECRUITING
Data de início2021-03-31
Conclusão2030-12-31
SponsorBoston Scientific Corporation (INDUSTRY)
First posted
Last updated

Resumo breve

O SOCRATES faz parte do sistema de vigilância pós-comercial da Boston Scientific (BSC). A implementação de tais sistemas é obrigatória de acordo com regulamentações locais, como a Regulamentação '(EU) 2017/745 do Parlamento Europeu e do Conselho de 5 de abril de 2017 sobre dispositivos médicos' ou simplesmente Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR). Portanto, o design do SOCRATES baseia-se no compromisso da BSC, bem como em requisitos regulatórios externos, para coletar, registrar e analisar sistematicamente dados relevantes sobre a qualidade, desempenho e segurança dos dispositivos ao longo de todo o seu ciclo de vida.

Fonte oficial

Ver no ClinicalTrials.gov →

Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.

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