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Ensaio clínico

STAND - Study of the AGN1 LOEP SV Kit Compared to PMMA in Patients With Vertebral Compression Fractures

NCT: NCT04835428 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT04835428
EstadoACTIVE_NOT_RECRUITING
Data de início2022-05-31
Conclusão2029-12-31

Resumo breve

This is a multicenter, single-blinded, randomized controlled clinical trial evaluating the safety and efficacy of the AGN1 LOEP SV Kit for the treatment of painful vertebral compression fragility fractures (VCFs). The objective of this study is to demonstrate non-inferiority of the AGN1 LOEP SV Kit for the treatment of VCFs to standard of care vertebroplasty treatment using bipedicular injection of PMMA bone cement.

Fonte oficial

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