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Ensaio clínico

Unicompartmental versus substituição total de joelho para osteoartrite do compartimento medial do joelho

NCT: NCT04913987 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT04913987
EstadoACTIVE_NOT_RECRUITING
Data de início2021-04-26
Conclusão2027-10-15
SponsorGolden Jubilee National Hospital (OTHER_GOV)
First posted
Last updated

Resumo breve

Para pacientes com osteoartrite afetando apenas a parte interna do joelho, os cirurgiões podem oferecer tanto uma substituição parcial do joelho, que ressurfa apenas o compartimento desgastado, quanto uma substituição total do joelho. Ambos são tratamentos recomendados, mas não há consenso sobre quando escolher um em vez do outro. A substituição parcial do joelho preserva o ligamento cruzado anterior e mais do joelho natural, e a recuperação é geralmente mais rápida, mas é usada em apenas cerca de um em cada dez substituições de joelho no Reino Unido. Estudos comparando os dois métodos têm se baseado principalmente em questionários de pacientes, que podem não ser suficientemente sensíveis para detectar diferenças na função real do joelho. Estudos que mediram o movimento diretamente se concentraram na caminhada em nível, que não é desafiadora o suficiente para separar as duas operações. A dificuldade com as escadas é um dos problemas mais duradouros que os pacientes relatam após a substituição de joelho. O ensaio FLEX-UNI comparará as duas operações usando análise de movimento tridimensional durante atividades diárias mais desafiadoras. Quarenta pacientes que são adequados para uma substituição parcial do joelho serão alocados aleatoriamente para receber uma substituição parcial ou total do joelho. Pacientes e os pesquisadores que medem seu movimento não saberão qual operação foi realizada. A medição principal é o quanto o joelho operado se curva ao descer de uma escada de 20 cm, medida um ano após a cirurgia. O movimento durante a caminhada, subida de escadas, inclinações, sentar e levantar-se, e equilíbrio também serão medidos, juntamente com questionários, radiografias e complicações. Os resultados serão comparados com medições de pessoas com joelhos saudáveis.

Fonte oficial

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