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Ensaio clínico

Análise Prospectiva dos Resultados Clínicos a Longo Prazo e Crescimento da Coluna Vertebral em 3D na Tensão do Corpo Vertebral Anterior

NCT: NCT04914507 · RECRUITING

ID NCTNCT04914507
EstadoRECRUITING
Data de início2021-09-09
SponsorPediatric Spine Foundation (OTHER)
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Resumo breve

A fixação da vértebra espinhal anterior (AVBT) é uma técnica inovadora, minimamente invasiva, de modulação do crescimento que foi recentemente aprovada pela FDA sob uma Exceção de Dispositivo Humanitário (HDE). O objetivo do AVBT é controlar a progressão da curvatura aplicando compressão no lado convexo da deformidade da coluna. Embora haja sido um grande entusiasmo inicial sobre a técnica como uma opção de tratamento alternativo à fusão espinhal para crianças com escoliose imaturas esqueléticas, há a necessidade de melhor compreender os resultados a longo prazo. O propósito deste estudo é relatar os resultados clínicos a longo prazo de pacientes imaturas esqueléticos tratados com AVBT, especificamente: 1. O efeito no crescimento tridimensional da coluna em comparação com controles normais 2. Manutenção do ângulo Cobb maior inferior ou igual a 50 graus na maturidade esquelética 3. Complicações associadas tanto ao procedimento quanto ao dispositivo

Fonte oficial

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