NitrX Artroplastia Total de Quadril RSA
NCT: NCT05151315 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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Resumo breve
A hipersensibilidade ao metal é uma complicação reconhecida em alguns pacientes após a artroplastia total de articulação. Isso pode resultar em uma reação aos partículas metálicas dos implantes colocados na articulação e causar lesão tecidual. O implante de joelho Evolution® NitrX™ (MicroPort Orthopaedics, Memphis, TN) foi projetado com a adição de um revestimento destinado a criar uma barreira contra a liberação de íons metálicos. O objetivo principal deste estudo é comparar os implantes Evolution e Evolution NitrX (implantes que seu cirurgião usa na artroplastia total de joelho). Este estudo comparará a estabilidade desses implantes de joelho (qualquer movimento que o implante faz após a cirurgia) através do uso de raios-X especializados, chamados de "análise radiostereométrica" (RSA para abreviar). Os investigadores também compararão os níveis de partículas metálicas circulantes com coletas de sangue e os efeitos de qualquer metal circulante com a ressonância magnética. Os investigadores também estarão observando os resultados clínicos dos participantes usando questionários de função articular e satisfação do paciente. Um total de 50 pacientes serão incluídos no estudo.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.