PDS01ADC em Combinação com Bomba de Infusão de Arteria Hepática (HAIP) e Terapia Sistêmica para Pacientes com Câncer de Cólon Metastático, Câncer de Biliares Intrahepático ou Câncer de Adrenocortical Metastático

Resumo breve

Background: Uma maneira de tratar o câncer de fígado é entregar drogas quimioterapêuticas apenas para o fígado (e não para todo o corpo). Os pesquisadores querem ver se a adição do medicamento PDS01ADC pode melhorar o tratamento. O medicamento desencadeia o sistema imunológico para combater o câncer.\<TAB\> Objetivo: Verificar se o tratamento com HAIPs para entregar quimioterapia direcionada ao fígado de FUDR e Dexametasona em combinação com PDS01ADC é eficaz para certos cânceres. Elegibilidade: Pessoas com 18 anos ou mais que têm câncer dos ductos biliares que está apenas no fígado, ou câncer colorretal que se espalhou para o fígado, ou câncer das glândulas suprarrenais que se espalhou para o fígado, que também estão recebendo ou planejam receber quimioterapia sistêmica padrão para sua doença. Design: Os participantes serão avaliados com: Histórico médico Exame físico Exames de sangue Teste de gravidez (se necessário) Biópsia de tumor (se necessário) Eletrocardiograma Tomografia computadorizada (TC) Os participantes terão uma cirurgia abdominal. Um cateter será colocado em uma artéria que fornece sangue ao fígado. O cateter será então conectado ao HAIP. O HAIP ficará sob a pele no lado esquerdo da abdômen. Todos os participantes terão drogas de quimioterapia direcionadas ao fígado de FUDR e Dexametasona ou heparina com sal infundidas no HAIP a cada 2 semanas. PDS01ADC será injetado sob a pele a cada 4 semanas. Eles receberão este tratamento até que o câncer piore ou que eles tenham efeitos colaterais graves. Os participantes também receberão quimioterapia sistêmica padrão para sua doença, atribuída com base no diagnóstico, por via intravenosa pelo oncologista (no NIH ou por um provedor local) a cada 2 semanas. Os participantes terão 2 visitas de estudo no NIH a cada mês. Eles terão TC a cada 8 semanas. Nas visitas, eles repetirão alguns testes de triagem. Os participantes terão uma visita de acompanhamento 1 mês após o término do tratamento. Em seguida, eles serão contatados a cada 6 meses por 5 anos.