Seguimento Clínico Pós-Mercado (PMCF) do Registro de Dispositivos Médicos de Z-Systems Zircônia de Produtos Dentários: Registro Z-Systems

Resumo breve

O titânio puro comercial (CP) é o padrão ouro para a produção de implantes dentários, pois possui uma enorme quantidade de publicações científicas ao longo de mais de 50 anos, é barato e simples de produzir (ou seja, tornando os implantes dentários economicamente "acessíveis") e está disponível em vários designs específicos de parafusos para diferentes indicações. Por isso, mais de 95% do mercado de implantes é dominado pelo titânio. No entanto, há uma tendência de inovação para fabricar implantes de materiais mais inerte e biocompatíveis. Os implantes cerâmicos representam uma alternativa valiosa para expandir a base de pacientes dos clínicos, especialmente em casos com exigências estéticas desafiadoras. Além disso, houve um aumento significativo no número de pacientes que solicitam odontologia sem metal ou tratamentos de implantes bio-holísticos. No passado, as cerâmicas eram frequentemente rotuladas como "qualidade inferior" devido à sua reputação de ser frágil, mas o crescente volume de publicações científicas específicas sobre zircônia está demonstrando que é comparável em resistência à fratura com implantes de titânio. Existe um nicho claro no mercado para implantes de zircônia, especialmente em casos de: * Reconstruções estéticas na região anterior, especialmente em pacientes com biótipo gengival fino * Retrções gengivais onde um implante de cor branca é uma grande vantagem * Para pacientes com intolerância/sensibilidade ao titânio * Para pacientes que preferem uma abordagem odontológica bio-holística/metal-free. Hoje, os clínicos estão pedindo resultados clínicos a longo prazo do zircônia como material de implante dental. Portanto, a Z-Systems AG está conduzindo este registro de implantes dentários de zircônia. Um design de registro foi escolhido porque capturará benefícios/riscos a longo prazo da rotina clínica sem seleção de pacientes.