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Ensaio clínico

Liberation From Mechanical Ventilation Using Extubation Advisor Decision Support

NCT: NCT05506904 · RECRUITING

ID NCTNCT05506904
EstadoRECRUITING
Data de início2024-04-22
Conclusão2026-12-31

Resumo breve

A extubação oportuna e segura em pacientes críticos é vital, pois a ventilação mecânica prolongada e tentativas falhadas de extubação estão associadas a maior morbidade, mortalidade, custos, estadias em unidades de cuidados intensivos (ICU) e risco de aerolização de COVID-19 para os profissionais de saúde. Um teste de respiração espontânea (SBT) é o padrão atual de cuidados para avaliar a preparação do paciente para a extubação. No entanto, os SBTs são realizados de várias maneiras e têm uma capacidade pobre de prever a extubação com sucesso por si só. há uma necessidade urgente de melhorar e padronizar a tomada de decisão de extubação. Em um estudo multicêntrico anterior, os investigadores mostraram que a variabilidade da frequência respiratória durante os SBTs previu a falha de extubação melhor do que outros índices preditivos. A ferramenta Extubation Advisor (EA) combina avaliações de extubação do clínico com análise preditiva e estratégias de mitigação de risco para pacientes individuais. Em um estudo observacional de um único centro, os investigadores demonstraram a capacidade de entregar relatórios EA para o leito e a aceitabilidade dessa ferramenta de suporte à decisão para terapeutas respiratórios (RTs) e médicos (MDs). Os investigadores conduzirão o ensaio piloto Liberation from mechanical ventilation using EA Decision Support (LEADS) para avaliar os resultados de viabilidade. Eles incluirão adultos críticos que estão ventilados invasivamente por >48 horas e estão prontos para submeter-se a um SBT. Os pacientes no braço de intervenção passarão por uma avaliação EA e os clínicos tratantes (RTs, MDs) receberão um relatório EA para cada SBT realizado. O relatório EA ajudará a guiar a tomada de decisão de extubação. Os pacientes no braço de controle receberão cuidados padrão. Os SBTs serão direcionados pelos clínicos. O resultado primário de viabilidade refletirá a capacidade de recrutar a população desejada. Os investigadores também avaliarão a utilidade da ferramenta para MDs e completarão uma análise de utilização de recursos para informar análises econômicas futuras de custo-efetividade. Os investigadores visam recrutar 1 a 2 pacientes/mês/centro. O ensaio LEADS é inovador e de baixo risco. É o primeiro ensaio a avaliar o uso de uma ferramenta de suporte à decisão de leito para ajudar os clínicos de ICU na tomada de decisão de extubação. O ensaio piloto LEADS informará o design de um ensaio futuro, de grande escala, randomizado e controlado, que se espera melhorar os cuidados prestados aos pacientes críticos, melhorar os resultados de extubação e informar a prática de extubação em ICUs.

Fonte oficial

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