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Ensaio clínico

Segurança e Tolerabilidade de um Novo Dispositivo Implantável para o Tratamento da Disfunção Erétil

NCT: NCT05650866 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT05650866
EstadoACTIVE_NOT_RECRUITING
Data de início2023-05-19
Conclusão2028-06-30
SponsorComphya Australia (INDUSTRY)
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Resumo breve

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se um novo dispositivo é seguro para uso como tratamento potencial para disfunção erétil após cirurgia de prostatectomia radical. As principais perguntas que visa responder são: * O dispositivo é seguro? * O dispositivo funciona bem? Os participantes estão satisfeitos com o dispositivo? Os participantes serão implantados com o dispositivo durante a cirurgia de prostatectomia em andamento e serão solicitados a completar as seguintes tarefas durante os 6 meses de acompanhamento: * Comparecer ao hospital para visitas de acompanhamento, * Preencher questionários, * Ativar o dispositivo diariamente, * Medir a dureza da ereção. Os pesquisadores compararão um grupo implantado (participantes que têm o dispositivo) com um grupo controle (participantes que não têm o dispositivo) para ver se o dispositivo funciona bem.

Fonte oficial

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