Prevention Of Sudden Cardiac Death After Myocardial Infarction by Defibrillator Implantation

Resumo breve

Os pacientes que sobreviveram a um infarto do miocárdio (MI) estão em risco aumentado de morte súbita cardíaca (SCD) causada por taquicardia ventricular e fibrilação ventricular. Uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) severamente reduzida, como uma medida geral grossa da função cardíaca comprometida após MI, foi mostrada para indicar um risco mais alto de SCD. Baseado nessa observação, duas grandes provas randomizadas, MADIT II e SCD-HeFT, foram conduzidas entre o final dos anos 1990 e o início dos anos 2000. Esses estudos compararam a sobrevida de pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo severamente reduzida que receberam um cardioversor-defibrilador implantável com a sobrevida de pacientes que estavam apenas em tratamento médico. Eles relataram uma sobrevida significativamente melhor no braço de defibrilador e levaram a recomendações de guideline internacionais para a implantação rotineira de defibriladores em sobreviventes de MI com LVEF severamente comprometida como meio de prevenção primária de SCD. Desde então, o manejo desses pacientes mudou dramaticamente com o advento de uma série de novas classes de medicamentos que não só reduzem a mortalidade, mas especificamente a SCD, resultando em uma diminuição significativa das taxas de morte súbita e das taxas de terapias de defibrilador implantadas para prevenção primária de SCD. Ao mesmo tempo, as taxas de complicação associadas ao tratamento com defibrilador permanecem significativas sem diminuição evidente. Portanto, o risco-benefício da implantação rotineira de defibriladores para prevenção primária de SCD em pacientes com LVEF severamente reduzida mudou significativamente desde a condução dos estudos de referência que estabeleceram essa terapia. Devido aos riscos inerentes e custos consideráveis do defibrilador, uma avaliação randomizada e bem-poderada da potencial vantagem ou dano do defibrilador em sobreviventes de MI com LVEF reduzida sob tratamento médico ótimo (OMT) parece imperativa. OBJETIVO: Demonstrar que em pacientes pós-MI com insuficiência cardíaca sintomática que recebem tratamento médico ótimo (OMT) para essa condição e com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) ≤ 35%, o OMT sem implantação de ICD (grupo de índice) não é inferior ao OMT com implantação de ICD (grupo de controle) em termos de mortalidade por todas as causas.