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Ensaio clínico

Optimizing Timing of rhPSMA-7.3 (18F) for Assessing Site(s) of Recurrent Disease Following Radical Prostatectomy

NCT: NCT05678322 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT05678322
EstadoACTIVE_NOT_RECRUITING
Data de início2023-01-31

Resumo breve

Todos os homens que se submeteram à Prostatectomia Radical (RP) no NYU Langone Health fazem exames de antígeno prostático específico (PSA) rotineiros para identificar recidiva da doença. Por consenso, uma recidiva bioquímica após a RP ocorre quando o PSA > 0,2 ng/ml. A recidiva bioquímica geralmente se desenvolve anos antes da evidência clínica de recidiva da doença. A identificação precoce do(s) local(e)s de recidiva da doença permite intervenção de salvamento precoce. Os homens serão elegíveis para o estudo no momento em que o nível de PSA pós-prostatectomia primeiro se tornar >0,2 ng/ml. Apenas os pacientes com doença identificável por rhPSMA-7.3 (18F) (local, nodal ou sistêmica) serão oferecidos intervenção de salvamento conforme padrão de cuidados. Todos os pacientes com escaneamento inicial negativo de rhPSMA-7.3 (18F) passarão por um segundo escaneamento quando o PSA for > 0,5 ng/ml ou um ano após o estudo PET inicial. As intervenções de salvamento serão à critério do investigador. O estudo comparará o rendimento diagnóstico dos primeiros e segundos estudos de rhPSMA-7.3 (18F).

Fonte oficial

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