Polarstem Versus Corail; uma comparação do micromovimento e da remodelação óssea periprostética de dois enxertos femoriais
NCT: NCT05815953 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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Resumo breve
Um ensaio clínico randomizado comparando um fêmur de enxerto recentemente introduzido com um enxerto estabelecido para artroplastia total de quadril (ATQ). 60 pacientes serão randomizados em um dos dois grupos: 1. Polarstem enxerto femoral não cementado (Smith \& Nephew) 2. Corail enxerto femoral não cementado (De Puy) Todos os pacientes receberão uma cabeça femoral de cromo-cobalto (CoCr) de 32mm e uma cúpula acetabular R3 com um liner de polietileno altamente entrelaçado (XLPE) de 10 Mrad (Smith \& Nephew). A análise radiostereométrica (RSA) será usada para medir a migração do enxerto. Medidas de absorção de raios-X de dupla energia (DXA) serão usadas para medir a densidade mineral óssea. O resultado clínico será avaliado em diferentes pontos de tempo para avaliar a satisfação e a função. Dados do Registro Norueguês de Artroplastia serão usados para investigar o risco de revisão.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.