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Ensaio clínico

Revisão do Impacto de um Sistema de Detecção de Polípos em Tempo Real Assistido por Computador na Colonoscopia de Adultos

NCT: NCT05822895 · RECRUITING

ID NCTNCT05822895
EstadoRECRUITING
Data de início2023-01-02
Conclusão2031-12-31

Resumo breve

Background: A remoção de polipos adenomatosos durante a colonoscopia está associada à prevenção a longo prazo de mortes relacionadas ao câncer colorretal. Recentemente, houve muito interesse no uso de plataformas de inteligência artificial (IA) para complementar a avaliação endoscópica rotineira do cólon, a fim de aumentar a taxa de detecção de adenomas (ADR). Até o momento, a detecção assistida por computador de polipos (CADe) mostrou ser segura, com um aumento significativo na ADR, sem qualquer aumento concomitante de complicações pós-procedimento. Objetivos: Os investigadores visam avaliar o uso do módulo de endoscopia inteligente GI GeniusTM em uma população asiática multirracial (Singapura) para aumentar a ADR e o número de adenomas detectados por colonoscopia (ADPC), a fim de justificar sua eficácia como um adjuvante na detecção de polipos e treinamento para colonoscopia. Métodos: Este estudo será um estudo de coorte de uma única instituição, realizado ao longo de um período de 2 anos. O Hospital Geral de Sengkang (SKH) realiza uma estimativa de 12.500 colonoscopias por ano, com uma média de 1.040 colonoscopias realizadas a cada mês. Portanto, dada a volume de casos, os investigadores esperam detectar diferenças na ADR entre os endoscopistas, se houver, durante este período de estudo. Como parte da análise de subgrupos, os investigadores também visam comparar as taxas de ADR dos endoscopistas treinados com e sem o módulo de endoscopia inteligente GI GeniusTM para assegurar sua utilidade como ferramenta educacional/adjuvante de treinamento.

Fonte oficial

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