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Ensaio clínico

Desenvolvimento de Algoritmo de Remoção de Artefatos e Atividade Física

NCT: NCT05901038 · COMPLETED

ID NCTNCT05901038
EstadoCOMPLETED
Data de início2023-02-24
Conclusão2025-12-31

Resumo breve

Este ensaio clínico coletará dados de frequência cardíaca (FC) com o rastreador de fitness Fitbit Inspire 2 e o cinto torácico Polar H10 com o objetivo de: * Objetivo 1. Otimizar e validar nosso procedimento de remoção de artefatos. * Objetivo 2. Desenvolver um algoritmo de atividade física (AF) para seguir e quantificar a AF diária com base em medições de FC. Um estudo piloto será conduzido com um total de 46 pacientes cardíacos (grupo 1), 46 atletas orientados com um programa de treinamento de 12 semanas (grupo 2) e 46 atletas sem programa de treinamento de 12 semanas (grupo 3). Os três grupos participam de atividades controladas. A FC dos participantes será monitorada continuamente por um período médio de 13 semanas usando 2 monitores de FC, ou seja, o rastreador de fitness Fitbit Inspire 2 e o cinto torácico Polar H10. Eles usarão o dispositivo Fitbit continuamente durante todo o período de monitoramento, enquanto usarão o cinto torácico Polar continuamente nos primeiros 24 horas e apenas durante o exercício após isso. Para determinar a capacidade de exercício dos participantes (por exemplo, VO2max), serão realizados testes de esforço cardiorrespiratório (CPETS). Para o grupo 1, 3 CPETS ocorrerão durante o programa CR: no início, no meio e no final. Para os grupos 2 e 3, 2 CPETS serão realizados no início e no final do estudo. O período de monitoramento com Fitbit e Polar terminará com o último CPET. Todos os participantes registrarão seus esforços diários em um diário de atividades durante a primeira semana do estudo. Além disso, duas questionários serão conduzidos no final do estudo para avaliar a usabilidade e as experiências com os monitores de FC.

Fonte oficial

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