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Ensaio clínico

Reexalação de CO2 em nOH: Um Estudo Piloto de Prova de Conceito

NCT: NCT05908760 · RECRUITING

ID NCTNCT05908760
EstadoRECRUITING
Data de início2024-07-30
Conclusão2030-12-31

Resumo breve

A hipotensão ortostática neurogênica (nOH) é uma condição crônica associada ao aumento do risco cardiovascular e à redução da qualidade de vida. Ao se levantar, os pacientes com nOH experimentam uma grande redução na pressão arterial (PA; pelo menos ≥20/10mmHg, mas frequentemente muito mais), que é frequentemente acompanhada por sintomas debilitantes e síncope. Um estudo anterior (não publicado) mostrou que a hipercapnia aumenta significativamente a PA de pé nos pacientes com nOH. Os corpos humanos produzem e exalam CO2 naturalmente. Dispositivos de rerespiração oferecem uma tecnologia simples e econômica para aumentar o CO2 arterial. Em resumo, os dispositivos de rerespiração funcionam capturando o CO2 exalado, que é então reinalhado. O efeito líquido é um aumento transitório de CO2. Um dispositivo de rerespiração de CO2 pode oferecer uma nova terapia hemodinâmica para pacientes com nOH. Este é um estudo piloto, de prova de conceito, para avaliar um respirador de CO2 para melhorar a pressão arterial e a tolerância ortostática em pacientes com nOH. A hipótese é que um respirador aumentará o CO2 o suficiente para melhorar a PA nos pacientes com nOH. Pacientes do sexo masculino e feminino (n=28) serão convidados a completar dois testes randomizados de 70° de inclinação de cabeça para cima (HUT) respirando ar ambiente ou usando um respirador de CO2. A hemodinâmica (PA, frequência cardíaca, volume sistólico, fluxo sanguíneo cerebral) e os sintomas ortostáticos serão avaliados ao longo do tempo. Os dados respiratórios por respiração incluirão O2, CO2, frequência respiratória e volume tidal. A medida de resultado primária será a magnitude da resposta de PA (ΔPA = HUT - Supina) durante o Ar Ambiente vs. Hipercapnia. A medida de resultado primária será comparada entre o ar ambiente e a hipercapnia usando um teste t pareado.

Fonte oficial

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