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Ensaio clínico

Uso de Dispositivos de Monitoramento Contínuo de Glicose entre Pessoas com Diabetes Tipo 1 no Quênia.

NCT: NCT05944731 · SUSPENDED

ID NCTNCT05944731
EstadoSUSPENDED
Data de início2023-09-03
Conclusão2026-10-10
SponsorFoundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland (OTHER)
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Resumo breve

A diabetes mellitus (diabetes) é uma condição crônica que representa uma grande preocupação de saúde pública e clínica. O monitoramento contínuo de glicose (SMBG) é uma parte crucial do cuidado de indivíduos com diabetes. O SMBG envolve a medição de glicose por punção de dedo várias vezes ao dia. Muitas pessoas com diabetes encontram este teste doloroso e incômodo, o que frequentemente resulta em má adesão ao horário de monitoramento de glicose. Além disso, o SMBG apenas oferece visibilidade limitada sobre os perfis diários e noturnos de glicose, o que significa que episódios de hipoglicemia e hiperglicemia podem ser perdidos ou detectados com atraso. O uso de dispositivos de monitoramento contínuo de glicose minimamente invasivos (CGMs) na gestão do diabetes evita esses desafios, pois os CGMs medem a glicose a cada alguns minutos por um período de 1-2 semanas através de um sensor com uma agulha fina que é inserida uma vez no braço ou abdômen do usuário. Isso permite medições periódicas de glicose sem punções repetidas de dedo e fornece ao usuário um perfil detalhado de glicose ao longo de todo o período de uso do sensor, permitindo uma melhor ajuste da terapia ou comportamento. Em populações onde os CGMs estão acessíveis às pessoas com diabetes como padrão de cuidados e sem custo adicional, muitos indivíduos com diabetes tipo 1 mudaram permanentemente do SMBG por punção de dedo para o uso de CGMs, utilizando os dispositivos continuamente. Isso é raramente possível para pessoas com diabetes tipo 1 no setor público em países de baixa e média renda (LMICs), pois os CGMs não são fornecidos como padrão de cuidados. Poucos dados sobre a eficácia, viabilidade, aceitabilidade e custo do uso de CGMs em populações de LMICs estão disponíveis para informar modelos clínicos para a integração de CGMs na gestão do diabetes. Além disso, não foi investigado se o uso intermitente, em oposição ao uso contínuo de CGMs, oferece benefícios clínicos. O uso intermitente pode ser benéfico para pessoas com diabetes que não têm meios para pagar pelo uso contínuo de CGMs. Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia, viabilidade, aceitabilidade e custo do uso intermitente e contínuo de CGM entre indivíduos com diabetes tipo 1 no Quênia.

Fonte oficial

Ver no ClinicalTrials.gov →

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