Estudo para Avaliar a Segurança, Viabilidade e Eficácia Inicial do Implante Apreo para a Emfisema Severa

Resumo breve

O objetivo deste ensaio clínico é testar a viabilidade de um implante para a emfisema grave em até 30 participantes em até 5 centros de estudo localizados na Europa e no Reino Unido. As principais perguntas que este ensaio clínico visa responder são: É seguro? Funciona? Os participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade terão até duas procedimentos, a 30 dias de intervalo, nos quais até 3 implantes serão colocados em cada pulmão durante os procedimentos. Os participantes serão convidados a retornar para visitas de acompanhamento a 30 dias, e 3, 6 e 12 meses após os procedimentos.