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Ensaio clínico

Avaliação de Uso de um Kit de Coleta Doméstica para Pessoas com Diabetes

NCT: NCT06038669 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT06038669
EstadoACTIVE_NOT_RECRUITING
Data de início2024-02-20
Conclusão2026-12-31

Resumo breve

Os tipos 1 e 2 são os tipos mais comuns de diabetes mellitus. Embora a causa do tipo 1 seja diferente do tipo 2, ambos podem levar a níveis elevados de glicose no sangue, pois o paciente não consegue armazenar e usar açúcar. A doença é uma epidemia do século 21 que está aumentando, com uma prevalência atual de aproximadamente 8%. O controle inadequado da doença está associado a uma variedade de condições de saúde a longo prazo que têm um impacto severo na qualidade de vida e são responsáveis pelo aumento da morbidade e mortalidade associadas à doença. Profissionais de saúde usam HbA1c como o principal marcador para monitorar o controle diabético. Pacientes com diabetes têm consultas de revisão regulares para monitorar sua saúde geral e discutir seus objetivos e resultados de HbA1c. O propósito de monitorar pacientes com diabetes é melhorar os resultados dos pacientes. É conhecido que o controle inadequado está associado a resultados clínicos ruins e também que a monitorização reduzida está ligada ao controle diabético subótimo. Portanto, almejar a frequência correta de monitorização ajuda a alcançar o melhor controle, que pode levar aos melhores resultados clínicos. A inconveniência de comparecer para exames de sangue e consultas de acompanhamento é um fator principal que afeta a adesão dos pacientes ao monitoramento, localmente aproximadamente 50% dos pacientes com diabetes têm seu nível de HbA1c medido muito cedo ou muito tarde. Para abordar esse problema e melhorar o acesso ao monitoramento no intervalo correto, visamos produzir um kit de teste doméstico de HbA1c que possa ser enviado de volta ao laboratório conforme a conveniência do paciente. O kit será desenvolvido com base no feedback de pacientes com diabetes e usará amostra de ponto de sangue seco para produzir resultados de HbA1c comparáveis ao método padrão de sangue total.

Fonte oficial

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