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Ensaio clínico

Diagnóstico de Polípos Colorectais Menores com Uso de AI Assistida em Polímeros Óticos

NCT: NCT06059378 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT06059378
EstadoACTIVE_NOT_RECRUITING
Data de início2023-09-01
Conclusão2027-08-31
SponsorCentre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) (OTHER)
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Resumo breve

Este é um estudo prospectivo que é o primeiro a implementar estratégias de resecção e descarte e de diagnóstico e deixar em prática em tempo real, utilizando documentação rigorosa e adjudicação por dois endoscopistas especializados como padrão ouro. O objetivo principal deste estudo é demonstrar a precisão do diagnóstico óptico assistido por IA (CADx; autônomo ou com entrada humana) durante a colonoscopia intracolônica, quando o diagnóstico óptico assistido por IA feito pelos endoscopistas especializados é usado como padrão de referência. Os objetivos específicos são: 1. Avaliar a precisão do diagnóstico de polípos assistido por IA durante a colonoscopia intracolônica (autônomo ou com entrada humana) comparando-o com os diagnósticos de histologia óptica obtidos por dois endoscopistas especializados independentes como padrão de referência. 2. Avaliar a concordância entre o diagnóstico de polípos assistido por IA durante a colonoscopia intracolônica (autônomo ou com entrada humana) e o diagnóstico óptico assistido por IA feito por dois endoscopistas especializados independentes. 3. Determinar se o diagnóstico de polípos assistido por IA para polípos diminutos (1-5 mm) pode ser implementado na prática clínica rotineira, demonstrando que pelo menos 70% dos pacientes abordados estão interessados em realizar o diagnóstico óptico assistido por IA (autônomo ou com entrada humana). 4. Avaliar as economias de custos resultantes da substituição da patologia pelo diagnóstico óptico assistido por IA.

Fonte oficial

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