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Ensaio clínico

Crioanalgésia para Tratar a Dor do membro fantasma Após Amputação de Quadril

NCT: NCT06071715 · COMPLETED

ID NCTNCT06071715
EstadoCOMPLETED
Data de início2024-02-12
Conclusão2025-10-09

Resumo breve

Quando um membro é amputado, a dor percebida na parte do corpo que já não existe muitas vezes se desenvolve e é chamada de dor de membro fantasma. Infelizmente, a dor de membro fantasma desaparece apenas em 16% dos indivíduos afetados e atualmente não há tratamento definitivo confiável. A razão exata pela qual a dor de membro fantasma ocorre é incerta, mas quando um nervo é cortado - como acontece com uma amputação - ocorrem mudanças no cérebro e na medula espinhal que realmente aumentam com o agravamento da dor de membro fantasma. Essas mudanças anormais muitas vezes podem ser corrigidas aplicando anestésico local - chamado de "bloqueio nervoso" - no nervo ferido, eficazmente impedindo que "maus sinais" cheguem ao cérebro com a resolução simultânea da dor de membro fantasma. No entanto, quando o bloqueio nervoso resolve após algumas horas, a dor de membro fantasma retorna. Mas, isso demonstra que as anomalias cerebrais e a dor de membro fantasma que ocorrem com uma amputação não são necessariamente corrigidas e podem depender dos "maus" sinais enviados pelos nervos feridos, sugerindo que um bloqueio periférico muito longo - que dure muitos meses em vez de horas - pode reversar permanentemente as mudanças anormais no cérebro e proporcionar alívio definitivo da dor de membro fantasma. Um bloqueio nervoso prolongado que dura alguns meses pode ser fornecido congelando o nervo usando um processo chamado "cryoneurolysis". O objetivo final do estudo de pesquisa proposto é determinar se a crianalgesia é um tratamento eficaz para a dor de membro fantasma pós-amputação refratária. O estudo piloto proposto incluirá sujeitos com uma amputação acima do joelho existente que experimentam dor de membro fantasma diária refratária. Um único tratamento de cryoneurolysis guiado por ultra-som (ou bloqueio falso - determinado aleatoriamente, como a virada de uma moeda) será aplicado aos nervos principais da coxa. Embora não seja obrigatório, cada sujeito pode retornar 4-6 meses depois para o tratamento alternativo (se o primeiro tratamento for falso, o segundo tratamento seria cryoneurolysis) para que todos os participantes tenham a opção de receber o tratamento ativo. Os sujeitos serão seguidos por um total de 12 meses com dados coletados por telefone.

Fonte oficial

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