Avaliação Analítica do Diagnóstico Endotest®

Resumo breve

Este é um estudo intervencionista com riscos e restrições mínimos (RIPH 2 na França), prospectivo, longitudinal, não randomizado, multicêntrico. O presente estudo nos permitirá avaliar vários fatores que avaliam a precisão do diagnóstico Endotest® e suas possíveis limitações. Para caracterizar o diagnóstico Endotest®, os seguintes parâmetros serão avaliados: * Repetibilidade: verificação da invariabilidade de seus resultados sem alterações de condições, * Ciclo circadiano: se o ciclo circadiano afeta a determinação da assinatura, * Fidelidade intermediária: verificação da invariabilidade de seus resultados com troca de operador, * Interferências: impacto de diferentes interferências em seus resultados, * Estabilidade: possíveis modificações de seus resultados dependendo das condições de armazenamento das amostras. Os atos e procedimentos realizados nesta pesquisa serão divididos em três visitas: * Visita de inclusão: realização de 4 diagnósticos Endotest® (3 na visita e 1 em casa) pelos 60 sujeitos incluídos, * Visita do "ciclo circadiano": realização de 17 diagnósticos Endotest® (14 na visita e 3 pós-visita em casa) por 6 sujeitos selecionados após a avaliação dos resultados da visita de inclusão, * Visita de "repetibilidade-fidelidade intermediária-interferências-estabilidade": realização de 17 diagnósticos Endotest® por 10 ou 16 sujeitos, dependendo dos resultados do impacto do ciclo circadiano na assinatura salivar. Esses sujeitos serão selecionados com base nos resultados da visita de inclusão, excluindo aqueles que participaram da visita do ciclo circadiano.