Um Estudo Sobre a Segurança a Longo Prazo do TAK-881 em Pessoas com Doenças Primárias de Imunodeficiência

Resumo breve

O objetivo principal deste estudo é aprender se o TAK-881 é seguro e bem tolerado durante o uso a longo prazo em adultos e crianças com PIDD que são elegíveis e completaram o estudo TAK-881-3001 (NCT05755035). Os participantes receberão a primeira dose de imunoglobulina (IgG) de TAK-881 pela infusão na mesma dose da última dose administrada no estudo TAK-881-3001 (NCT05755035). Após a primeira infusão de TAK-881 no estudo TAK-881-3002, o intervalo de dose (pode ser ajustado pelo participante/cuidador) e/ou a dose de TAK-881 pode ser ajustada pelo médico do estudo para cada 2, 3 ou 4 semanas durante as visitas agendadas ao local. Os participantes visitarão a clínica a cada 12 semanas até a visita de Fim do Estudo (EOS).