Estudo de Marcação CE para Dispositivo Médico VOLT

Resumo breve

Esta investigação clínica tem como objetivo demonstrar a segurança e eficácia do Volt™ Pulsed Field Ablation (PFA) Catheter Sensor Enabled™, do gerador Volt™ PFA, do introduzidor direcionável Agilis™ NxT Steerable Introducer Dual-Reach™ e do sistema EnSite™ X EP com módulo de ablação de campo pulsado EnSite™ Pulsed Field Ablation Module (para simplificação de referência, essa coleção de dispositivos será denominada aqui como o sistema Volt™ PFA) para o tratamento de fibrilação atrial paroxística e persistente sintomática, recorrente e refratária a medicamentos.