tAN para PTSD e OUD na Terapia com Buprenorfina

Resumo breve

O objetivo deste estudo de pesquisa apoiado pela Iniciativa HEAL (https://heal.nih.gov) é investigar os efeitos da neuroestimulação auricular transcutânea (tAN), fornecida através do dispositivo Sparrow Ascent, em ajudar pessoas com transtorno de estresse pós-traumático (PTSD) e transtorno de uso de opioides (OUD) a iniciar e continuar o tratamento com buprenorfina. As principais perguntas que visa responder são: * A tAN ajuda os participantes com OUD e PTSD a permanecerem no tratamento com buprenorfina por três meses após o início do uso do dispositivo (i.e., randomização para condição de tratamento)? * Os participantes consideram o dispositivo Sparrow Ascent aceitável e o utilizam? * Os participantes consideram o dispositivo Sparrow Ascent tolerável e confortável de usar? * Os participantes consideram o dispositivo Sparrow Ascent fácil de usar com o tratamento com buprenorfina? * Os participantes seguem o esquema de dose mínimo recomendado para o dispositivo Sparrow Ascent a maioria do tempo? Os participantes completarão uma avaliação inicial para garantir que eles sejam elegíveis para participar do estudo. A avaliação captura informações sobre demografia, uso de substâncias e histórico de tratamento, sintomas de abstinência e ansiedade por opioides, experiências de vida difíceis e sintomas de PTSD, saúde mental e histórico de tratamento, qualidade de vida e recursos de recuperação. Após a conclusão da avaliação e a indução no buprenorfina como parte do cuidado padrão, eles serão randomizados para uma de duas condições de tratamento: tAN ativa e placebo. Os participantes serão treinados sobre como usar o dispositivo e retornarão para 12 visitas de pesquisa semanais para verificar o uso recente de substâncias e ansiedade, sintomas de PTSD e sua experiência com o dispositivo. Após 12 semanas de uso do dispositivo, os participantes completarão uma avaliação pós-tratamento ativo que é quase idêntica à avaliação inicial para verificar se houve mudanças nestas áreas. Os pesquisadores acessarão o registro médico para determinar se há uma receita atual de buprenorfina três meses e seis meses após a randomização.