Aumento do Controle Auditivo (ACE) em Esquizofrenia
NCT: NCT06155695 · TERMINATED
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Resumo breve
O propósito deste teste clínico é investigar os marcadores neurológicos de engajamento de alvo para desenvolver mais avançado o controle auditivo de melhoria (ACE) como uma intervenção nova, barata e não invasiva para abordar as alucinações auditivas resistente ao tratamento. Aqui, abordaremos questões sobre a viabilidade e aceitabilidade do ACE, bem como o grau de engajamento mensurável dos alvos biofísicos e neurofisiológicos pelo ACE. Os participantes completarão: * Controle Auditivo de Melhoria (ACE): Os participantes serão atribuídos por sorteio (como um lance de moeda) a um dos dois grupos para receber uma dose ou nível diferente de estimulação direta de corrente transcraniana (tDCS) durante três sessões de treinamento cognitivo. A tDCS é usada para estimular o cérebro por um curto período de tempo. Para a tDCS, uma ou duas esponjas finas úmidas são colocadas na cabeça e/ou braço superior. As esponjas serão conectadas a eletrodos que fornecerão uma corrente elétrica muito fraca. O Neuroelectrics Starstim 32 será usado para fornecer a tDCS. * Entrevistas: Antes e após o ACE, em duas sessões separadas, os participantes serão questionados sobre a) background; b) funcionamento na vida diária e em diferentes fases da sua vida e registros médicos passados, presente e futuro. * Testes Cognitivos: Durante as sessões de entrevista, os participantes também realizarão testes cognitivos. Os participantes serão solicitados a completar testes computadorizados e de lápis e papel de atenção, concentração, leitura e capacidade de resolução de problemas. * Escaneamento EEG: Os participantes serão solicitados a completar estudos EEG (eletroneurografia) antes e após o treinamento ACE. O EEG será medido usando o mesmo sistema Neuroelectrics Starstim 32 usado para a tDCS. O EEG mede a atividade natural do cérebro usando pequenos sensores colocados na cabeça. Esses sensores usam gel condutivo para fornecer uma conexão adequada para a gravação da atividade cerebral. Durante o EEG, os participantes assistirão a um vídeo silencioso enquanto sons são tocados pelos fones de ouvido, ou às vezes contar os sons. Além dessas tarefas auditivas, os participantes também serão solicitados a realizar tarefas de atenção visual, como apertar um botão para uma letra ou imagem. * Escaneamento de Imagem por Ressonância Magnética (MRI): Os participantes também serão solicitados a completar estudos de MRI antes e após o treinamento ACE. O MRI é um tipo de escaneamento cerebral que captura imagens do cérebro que serão usadas posteriormente para criar um modelo 3D do cérebro. O MRI não usa radiação, mas sim ondas de rádio, um grande ímã e um computador para criar as imagens. Os pesquisadores compararão indivíduos que recebem ACE com aqueles que recebem tDCS simulada durante o treinamento cognitivo para determinar os efeitos do ACE.
Fonte oficial
Ver no ClinicalTrials.gov →Dados provenientes da API do ClinicalTrials.gov. Para consultar o estado mais recente, veja o registo oficial.