Estudo de Feasibilidade Inicial do Coração Artificial Total BiVACOR®

Resumo breve

O propósito deste estudo é avaliar a viabilidade do uso do Sistema de Coração Artificial Total BiVACOR (TAH) para suportar pacientes adultos com insuficiência cardíaca biventricular grave, ou insuficiência cardíaca univentricular na qual o suporte de dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD) não é recomendado, que necessitam de suporte circulatório mecânico para manter a vida. O Sistema de TAH BiVACOR é destinado ao uso como ponte para transplante (BTT). A viabilidade será avaliada através da avaliação da segurança e desempenho do Sistema de TAH BiVACOR nos sujeitos do estudo.