Validação da Vitrificação Semi-automatizada de Ovários Doados

Resumo breve

A vitrificação de óvulos é um método eficaz de congelamento que foi autorizado na França desde 2011. A chegada dessa técnica levou a verdadeiras melhorias na taxa de sobrevivência dos óvulos após aquecimento, em comparação com a observada após a congelamento lento, método anteriormente aplicado. Os óvulos aquecidos após a vitrificação mostram excelentes resultados em termos de vitalidade e recuperação da função celular. De fato, as taxas de fertilização observadas após o uso de óvulos aquecidos e fertilizados na Tecnologia de Reprodução Assistida (ART) por injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI) são semelhantes às obtidas com óvulos frescos. No entanto, as técnicas de vitrificação manual utilizadas até agora envolvem uma curva de aprendizado e uma variabilidade potencial do tempo de conclusão dependendo do operador e do número de óvulos a serem vitrificados. A vitrificação de óvulos é uma etapa crucial para otimizar as chances de gravidez na ART após o uso desses óvulos. No entanto, a vitrificação manual requer uma curva de aprendizado, é dependente do técnico e requer tempo técnico significativo. Um dispositivo de vitrificação semi-automática (GAVI®, Merck), que recentemente apareceu no mercado, demonstrou sua eficácia em termos de velocidade de produção e reproducibilidade da vitrificação de embriões obtidos na ART. Até onde sabemos, nenhum estudo analisou a eficácia da vitrificação semi-automática (GAVI®, Merck) na sobrevivência e qualidade dos óvulos após aquecimento. Portanto, seria interessante avaliar a eficácia dessa automação na vitrificação de óvulos no contexto da doação de óvulos e determinar o impacto da vitrificação semi-automática nos óvulos em comparação com a vitrificação manual. O objetivo principal deste estudo é demonstrar a não-inferioridade do dispositivo de vitrificação semi-automatizado (Gavi) dos óvulos em termos de taxa de sobrevivência dos óvulos, em comparação com a técnica manual utilizada na ART. O investigador comparará a eficácia do dispositivo de vitrificação semi-automática com a técnica manual, em termos de resultados da ART, comparando as taxas de fertilização, o número e a qualidade dos embriões obtidos bem como as taxas de implantação em pacientes receptores de óvulos. Este estudo permitirá, então, a aplicação clínica do protocolo mais eficiente para a vitrificação de óvulos no contexto da doação de óvulos. Será realizado um estudo de custo/efetividade.