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Ensaio clínico

Um Estudo para Avaliar Pontos Finais Multidominiais de um Patch de ECG

NCT: NCT06243029 · COMPLETED

ID NCTNCT06243029
EstadoCOMPLETED
Data de início2024-01-08
Conclusão2026-03-13

Resumo breve

Este estudo tem como objetivo avaliar a utilidade de um adesivo monitorizador cardíaco portátil que pode ser usado no corpo para coletar várias medições relacionadas à insuficiência cardíaca e desenvolver um conceito que possa ser utilizado como uma nova medida. É crucial testar novas formas que tornem mais fácil realizar pesquisas para novos medicamentos e aumentar nossas chances de saber como eles funcionarão cedo no processo de desenvolvimento. Os resultados deste estudo serão úteis para planejar futuros programas de desenvolvimento de medicamentos destinados ao tratamento de pacientes com doença cardíaca. Este estudo será conduzido em três hospitais, é um estudo não randomizado (não escolhido por sorteio), exploratório, no Reino Unido. Ele visa envolver até 80 homens e mulheres recentemente admitidos devido a sintomas de insuficiência cardíaca aguda e grave. Os participantes farão parte do estudo por cerca de dois meses, com uma visita ao hospital após a alta, como é comum em centros de insuficiência cardíaca. * Visita 1 (Pré-seleção/Seleção/Inscrição) avaliará a elegibilidade do participante para participar do estudo e para coletar dados após a hospitalização por insuficiência cardíaca aguda descompensada (ADHF). Os participantes serão treinados e receberão um adesivo ECG para usar a partir daquele momento em casa por um período de 4 a 7 dias. * Visita 2 (Visita de seguimento) será realizada aproximadamente 6-8 semanas após a Visita 1 e será a última visita relacionada ao estudo. Os participantes receberão um segundo adesivo ECG para usar em casa por um período de 4 a 7 dias. * Revisão de Registros Médicos: É uma revisão do estado de saúde usando registros médicos pela equipe do estudo. O participante não é esperado para comparecer ao hospital para qualquer consulta.

Fonte oficial

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