Pembrolizumab, Lenvatinib e Superagonista de IL-15 N-803 em Combinação com Vacina de Células Dendríticas Autólogas Alvo HER2 (AdHER2DC) em Participantes com Câncer de Endométrio Avançado ou Metastático

Resumo breve

Background: O câncer de endométrio (EC) do útero está se tornando mais comum nos EUA. Às vezes, o EC tem níveis aumentados de uma proteína chamada HER2. Os cânceres com HER2 tendem a ser mais agressivos e ter piores resultados. Objetivo: Testar 2 medicamentos de estudo - uma vacina que atua contra o HER2 (AdHER2DC) mais um medicamento que superalimenta as células imunológicas que matam células tumorais (N-803) - em combinação com 2 medicamentos de tratamento de câncer aprovados pela FDA em pessoas com EC. Elegibilidade: Adultos com 18 anos ou mais com EC positivo para HER2 que retornaram ou pioraram após o tratamento. Design: A vacina AdHER2DC é fabricada a partir do sangue de cada participante. Os participantes passarão por aferese: O sangue é removido do corpo por meio de um tubo conectado a uma agulha. O sangue passa por uma máquina que separa as células-alvo. O sangue restante é devolvido ao corpo por meio de uma segunda agulha. Pode ser necessário um cateter especial. O primeiro ciclo de tratamento é de 28 dias; cada ciclo subsequente será de 21 dias. Todos os participantes receberão os 2 medicamentos aprovados e a vacina. Um medicamento é uma pílula tomada pela boca uma vez ao dia, todos os dias. O outro medicamento é administrado por meio de um tubo conectado a uma agulha inserida na veia. A vacina é injetada sob a pele. Os participantes receberão a vacina no dia 1 dos ciclos 1, 2 e 3. Doses adicionais, até 3 doses, serão administradas se possível. Alguns participantes receberão N-803. Este medicamento é injetado sob a pele do abdômen no dia 1 de cada ciclo. O tratamento pode durar até 1 ano. As consultas de acompanhamento continuarão por mais 2 anos.