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Ensaio clínico

taVNS para Ansiedade em ASD

NCT: NCT06258590 · COMPLETED

ID NCTNCT06258590
EstadoCOMPLETED
Data de início2024-04-04
Conclusão2026-03-25

Resumo breve

Investigadores recrutará até 10 pacientes com Ansiedade comorbida com Transtorno do Espectro Autista (TEA) das clínicas de ambulatório do MUSC. Este ensaio piloto será uma investigação de etiqueta aberta sobre a segurança e viabilidade da estimulação nervosa auricular transcutânea (taVNS) como intervenção portátil não farmacológica usada para gerenciar ansiedade e outros sintomas neuropsiquiátricos em casa, com os pacientes/cuidadores administrando os tratamentos por conta própria. Cada sujeito submeter-se-á a uma triagem inicial presencial e obterá consentimento antes de participar do estudo. Isso será seguido por uma sessão de treinamento presencial com o sujeito (e cuidador, se aplicável), onde eles aprenderão como administrar taVNS e fazer quaisquer perguntas pertinentes. Os participantes administrarão taVNS em casa duas vezes ao dia por 4 semanas. Esses tratamentos não interferirão com outros aspectos do seu cuidado mental. Nossos investigadores, nos últimos 8 anos, demonstraram que a taVNS é segura e viável no ambiente de ambulatório. Além disso, os investigadores recentemente demonstraram que a taVNS é bem tolerada e segura para ser administrada em casa com monitoramento remoto. Os investigadores hipotetizam que a taVNS será segura e viável para ser administrada em casa neste novo grupo populacional. Os resultados deste estudo podem levar a uma exploração adicional da taVNS neste grupo populacional único.

Fonte oficial

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